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In-utero exposure to antibiotics and risk of major congenital malformations : analysis from the French Health Data System (SNDS)

Exposition in-utéro aux antibiotiques et risque de malformations congénitales majeures : analyse à partir du Système National des Données de Santé (SNDS)

par Anh Thi Quynh TRAN sous la direction de Xavier DUVAL et de Mahmoud ZUREIK
Thèse de doctorat en Épidémiologie
ED 393 École doctorale Pierre Louis de santé publique : épidémiologie et sciences de l'information biomédicale

Soutenue le vendredi 06 décembre 2024 à Université Paris Cité

Sujets

Femmes enceintes -- Usage des médicaments
Malformations
Système national des données de santé

Un embargo est demandé par le doctorant jusqu'au 05 novembre 2025

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Description en français

Mots clés	Antibiotiques, Grossesse, Malformations congénitales majeures, Pharmaco-épidémiologie, Bases médico-administratives
Resumé	Les infections dont bactériennes et la nécessité de prescrire des antibiotiques sont fréquentes pendant la grossesse, mais les preuves concernant les risques pour le fœtus de certaines classes d'antibiotiques sont discordantes. L'exploitation des bases médico-administratives est essentielle pour améliorer nos connaissances sur l'utilisation et la sécurité des antibiotiques pendant la grossesse. Cette thèse a utilisé des données du Système National des Données de Santé. Dans la première partie, sur près de 9,8 millions de grossesses de 2010 à 2019, 3 501 294 (35.8%) grossesses ont été exposées à au moins un antibiotique. Une réduction des prescriptions d'antibiotiques pendant la grossesse ainsi que des changements substantiels des molécules prescrites ont été observés en comparaison à l'année précédant le début de la grossesse. Les femmes enceintes défavorisées, celles présentant une dépendance au tabac et celles atteintes de maladies chroniques étaient plus susceptibles de recevoir des antibiotiques. Dans la deuxième partie, nous avons évalué les risques de 42 malformations congénitales majeures (MCM) chez les enfants nés vivants parmi les 140 708 grossesses exposées aux macrolides en comparaison à 592 652 grossesses exposées à l'amoxicilline au cours du premier trimestre, entre 2010 et 2020. Des risques accrus de syndactylie (RR ajusté 1,68, IC 95% 1,08-2,61) et de spina bifida (RR ajusté 1,80, IC 95% 1,21-2,69) ont été constatés, sur la base de 31 et 36 enfants affectés dans le groupe exposé aux macrolides, respectivement. Des résultats similaires ont été obtenus dans les analyses de sensibilité et des résultats nuls dans les analyses de contrôle négatif. Des études supplémentaires indépendantes sont néanmoins nécessaires pour confirmer ces associations. Dans l'ensemble, cette thèse a contribué à l'étude approfondie de l'exposition aux antibiotiques pendant la grossesse en France et à l'identification de potentiels risques de MCM associés à l'exposition aux macrolides au cours du premier trimestre.

Mots clés

Antibiotiques, Grossesse, Malformations congénitales majeures, Pharmaco-épidémiologie, Bases médico-administratives

Resumé

Les infections dont bactériennes et la nécessité de prescrire des antibiotiques sont fréquentes pendant la grossesse, mais les preuves concernant les risques pour le fœtus de certaines classes d'antibiotiques sont discordantes. L'exploitation des bases médico-administratives est essentielle pour améliorer nos connaissances sur l'utilisation et la sécurité des antibiotiques pendant la grossesse. Cette thèse a utilisé des données du Système National des Données de Santé. Dans la première partie, sur près de 9,8 millions de grossesses de 2010 à 2019, 3 501 294 (35.8%) grossesses ont été exposées à au moins un antibiotique. Une réduction des prescriptions d'antibiotiques pendant la grossesse ainsi que des changements substantiels des molécules prescrites ont été observés en comparaison à l'année précédant le début de la grossesse. Les femmes enceintes défavorisées, celles présentant une dépendance au tabac et celles atteintes de maladies chroniques étaient plus susceptibles de recevoir des antibiotiques. Dans la deuxième partie, nous avons évalué les risques de 42 malformations congénitales majeures (MCM) chez les enfants nés vivants parmi les 140 708 grossesses exposées aux macrolides en comparaison à 592 652 grossesses exposées à l'amoxicilline au cours du premier trimestre, entre 2010 et 2020. Des risques accrus de syndactylie (RR ajusté 1,68, IC 95% 1,08-2,61) et de spina bifida (RR ajusté 1,80, IC 95% 1,21-2,69) ont été constatés, sur la base de 31 et 36 enfants affectés dans le groupe exposé aux macrolides, respectivement. Des résultats similaires ont été obtenus dans les analyses de sensibilité et des résultats nuls dans les analyses de contrôle négatif. Des études supplémentaires indépendantes sont néanmoins nécessaires pour confirmer ces associations. Dans l'ensemble, cette thèse a contribué à l'étude approfondie de l'exposition aux antibiotiques pendant la grossesse en France et à l'identification de potentiels risques de MCM associés à l'exposition aux macrolides au cours du premier trimestre.