Personnalisation des interventions non pharmacologiques dans les essais contrôlés randomisés
Personalizing non-pharmacological interventions in randomized controlled trials
par Alexandre MALMARTEL sous la direction de Philippe RAVAUD
Thèse de doctorat en Épidémiologie clinique
ED 393 École doctorale Pierre Louis de santé publique : épidémiologie et sciences de l'information biomédicale

Soutenue le vendredi 17 novembre 2023 à Université Paris Cité

Sujets
  • Essais cliniques randomisés
  • Médecine personnalisée
  • Pharmacologie

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Mots clés
Personnalisation, Traitements non pharmacologiques, Méthodes épidémiologiques, Essais contrôlé randomisé, Médecine de précision
Resumé
La médecine personnalisée est un modèle médical dans lequel les décisions, les pratiques et les interventions sont adaptées aux caractéristiques individuelles de chaque patient afin optimiser le traitement (moment, dose, nature...) pour améliorer ainsi les résultats des interventions. Les interventions non pharmacologiques (par exemple, la kinésithérapie, les psychothérapies, les interventions comportementales...) requièrent d'être personnalisées pour prendre en compte cette variabilité individuelle. Cependant, le développement et la mise en place de la personnalisation dans les interventions non pharmacologique est peu décrit et peu standardisé. Dans un premier travail, nous avons conduit une revue systématique de protocoles d'interventions non pharmacologiques personnalisées. Elle a confirmé la description insuffisante de la personnalisation pour que les interventions soient reproductibles et a permis d'établir une classification des différentes méthodes de personnalisation utilisées. Dans un second temps, nous nous sommes intéressés au développement des interventions non pharmacologiques personnalisées et notamment à la phase d'identification des variables sur lesquelles repose la personnalisation. A partir de l'exemple du sevrage tabagique, nous avons développé une méthode en 3 étapes permettant d'identifier les variables personomiques (par exemple, la situation psychosociale, les préférences personnelles, les croyances...) à utiliser pour personnaliser une intervention non pharmacologique : 1/ identification des variables dans la littérature, 2/ priorisation des variables par les médecins, puis 3/ priorisation des variables par les patients. Ces travaux permettront d'une part, de standardiser la sélection des variables de personnalisation en utilisant une méthode valide, et d'autre part de décrire la personnalisation de manière transparente et précise dans les essais cliniques et ainsi d'améliorer leur reproductibilité.